ที่ตราไว้หุ้นโพสต์ 
การอนุญาตที่ทำให้ผู้เชี่ยวชาญกังวล
หลังจากญี่ปุ่น องค์การยาแห่งยุโรปเพิ่งออกความเห็นชอบสำหรับวัคซีน mRNA รุ่นใหม่ที่สามารถจำลองตัวเองได้ ( kostaive ) เทคโนโลยีนี้ซึ่งพัฒนามาจากวัคซีน ARCT-154 ที่พัฒนาโดย Arcturus Therapeutics นั้น Jean-Marc Sabatier อธิบายว่าเป็น"วัคซีนที่แย่ที่สุด"และ"อันตรายที่สุด"เนื่องจากมีการผลิตโปรตีน Spike ในร่างกายอย่างต่อเนื่องและควบคุมไม่ได้
เทคโนโลยีวัคซีนต่างๆ: ทำความเข้าใจลักษณะเฉพาะ
เพื่อให้เข้าใจถึงลักษณะเฉพาะของวัคซีน Messenger RNA ได้ดียิ่งขึ้น จำเป็นต้องเข้าใจแนวทางต่างๆ ของวัคซีนที่มีอยู่:
วัคซีนเชื้อตายแบบดั้งเดิม
เทคโนโลยีคลาสสิกนี้ใช้ไวรัสทั้งหมด ฆ่าด้วยสารเคมีหรือด้วยความร้อน ระบบภูมิคุ้มกันจะจดจำไวรัสที่ไม่ทำงานทั้งหมดและเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน นี่เป็นกรณีของวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอไมเอลิติสหรือไวรัสตับอักเสบเอ วัคซีนเหล่านี้มีเสถียรภาพและผ่านการพิสูจน์แล้ว แต่มักต้องใช้หลายโดสจึงจะได้ผล
วัคซีนเชื้อเป็น
วัคซีนเหล่านี้มีไวรัสที่มีชีวิตในรูปแบบอ่อนลง ซึ่งสามารถแพร่พันธุ์ได้แต่ไม่ก่อให้เกิดโรคในคนที่มีสุขภาพดี วัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันใช้เทคนิคนี้ มีประสิทธิภาพมาก แต่มีข้อห้ามในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
วัคซีนหน่วยย่อยโปรตีน
วิธีการนี้ใช้เฉพาะส่วนของไวรัสเท่านั้น ซึ่งมักจะเป็นโปรตีนบนพื้นผิว วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีอยู่ในหมวดนี้ วัคซีนเหล่านี้อาจต้องใช้สารเสริมเพื่อเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน
วัคซีนเวกเตอร์ไวรัส
วัคซีนเหล่านี้ใช้ไวรัสที่ไม่เป็นอันตรายซึ่งดัดแปลงเพื่อนำส่วนหนึ่งของรหัสพันธุกรรมของไวรัสเป้าหมาย วัคซีน AstraZeneca ป้องกัน Covid-19 ใช้เทคโนโลยีนี้ วัคซีนเหล่านี้กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง แต่อาจได้รับผลกระทบจากภูมิคุ้มกันที่มีอยู่แล้วต่อพาหะของไวรัส
วัคซีน Messenger RNA
แตกต่างจากวิธีการก่อนหน้านี้ วัคซีน mRNA ไม่มีไวรัสหรือโปรตีน แต่มีเพียงคำสั่งทางพันธุกรรมสำหรับเซลล์ของเราในการสร้างโปรตีนที่จำเพาะต่อไวรัส แนวทางนี้มีลักษณะเฉพาะหลายประการ:
– การผลิตโดยตรงจากเซลล์ของเราของโปรตีนไวรัสเป้าหมาย
– ไม่เสี่ยงต่อการติดเชื้อเนื่องจากไม่มีการใช้ไวรัส
– ความสามารถในการปรับเปลี่ยนอย่างรวดเร็วเพื่อปรับให้เข้ากับตัวแปรใหม่
– ในเวอร์ชันคลาสสิก Messenger RNA จะลดลงตามธรรมชาติภายในไม่กี่วัน
Messenger RNA: จากวัคซีนแบบคลาสสิกไปจนถึงการจำลองตัวเอง
วัคซีน Messenger RNA (mRNA) ถือเป็นแนวทางเชิงนวัตกรรมที่แตกต่างจากวัคซีนแบบดั้งเดิม แทนที่จะฉีดไวรัสที่ไม่ทำงานหรือถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ วัคซีนเหล่านี้ใช้คำสั่งทางพันธุกรรมในรูปแบบของ Messenger RNA คำแนะนำเหล่านี้แนะนำให้เซลล์สร้างโปรตีนของไวรัสโดยเฉพาะ ในกรณีของ Covid-19 นั่นก็คือโปรตีน Spike โปรตีนชนิดนี้ซึ่งไม่เป็นอันตรายในตัวเองจะได้รับการยอมรับจากระบบภูมิคุ้มกันซึ่งพัฒนาการป้องกัน
ในวัคซีน mRNA แบบคลาสสิก เช่น วัคซีนจาก Pfizer หรือ Moderna นั้น Messenger RNA จะถูกฉีดในปริมาณที่กำหนดและสลายตัวตามธรรมชาติหลังจากผ่านไป 2-3 วัน ดังนั้นจึงจำกัดการผลิตโปรตีน Spike ในเวลาและปริมาณ มันเหมือนกับข้อความเดียวที่ทำลายตัวเองหลังจากที่เซลล์ของเราอ่าน เมื่อล้างข้อความแล้ว การผลิตโปรตีนจะหยุดลง
อย่างไรก็ตาม วัคซีน mRNA รุ่นใหม่ที่สามารถสร้างตัวเองได้นั้น นำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานที่ทำให้ ดร.ซาบาติเยร์กังวล วัคซีนเหล่านี้มีคำสั่งที่อนุญาตให้ RNA สร้างสำเนาของตัวเองภายในเซลล์ ซึ่งเปรียบได้กับข้อความที่ก่อนจะถูกลบ จะสร้างสำเนาใหม่ของตัวเองขึ้นมา จากนั้นสำเนาเหล่านี้ก็จะเพิ่มจำนวนขึ้นเองโดยอัตโนมัติ โดยไม่มีการควบคุมจำนวนหรือตำแหน่งที่จะไปอยู่ในร่างกาย ตามที่ ดร.ซาบาติเยร์กล่าว การสร้างตัวเองอย่างต่อเนื่องนี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงอย่างมาก เพราะปริมาณโปรตีนสไปค์ที่ผลิตออกมาจะควบคุมไม่ได้ “ เราไม่สามารถควบคุมอะไรได้เลย ไม่ว่าจะเป็นปริมาณโปรตีนสไปค์ที่ผลิตออกมา หรือว่ามันจะไปอยู่ที่ไหน ” เขากล่าวด้วยความกังวล
กลไกที่แม่นยำซึ่งอธิบายโดยดร.ซาบาเทียร์
Jean-Marc Sabatier ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยของ CNRS และผู้เชี่ยวชาญด้านชีววิทยาของเซลล์ ให้รายละเอียดว่าเทคโนโลยีนี้ทำงานอย่างไร mRNA ใหม่เหล่านี้มีส่วน RNA เพิ่มเติมที่เข้ารหัสการจำลองที่ซับซ้อน สารเชิงซ้อนนี้มีกิจกรรม RNA polymerase ที่ขึ้นกับ RNA ซึ่งช่วยให้สามารถสร้างสาย RNA เสริมกับสายเริ่มต้นได้ กระบวนการนี้จะสร้าง RNA แบบเกลียวคู่ ซึ่งเป็นเกลียวคู่เสริมที่ทำหน้าที่เป็นแม่แบบสำหรับการทำสำเนาเพิ่มเติมของ Messenger RNA ดั้งเดิม นักวิทยาศาสตร์อธิบายว่าแนวทางนี้ถือเป็นความนอกรีตและเล็งเห็นถึงผลที่เป็นอันตรายต่อร่างกายมนุษย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการผลิตอย่างต่อเนื่องเมื่อเวลาผ่านไป
ความเสี่ยงหลักที่ระบุ
นักวิจัยชี้ให้เห็นถึงอันตรายเฉพาะหลายประการ ดังที่เขาอธิบายอย่างละเอียดว่า"เราไม่สามารถควบคุมอะไรได้เลย ไม่ว่าจะเป็นปริมาณโปรตีนสไปค์ที่ผลิตขึ้น หรือว่ามันจะไปอยู่ที่ไหน"ต่างจากวัคซีน mRNA ในปัจจุบัน วัคซีนชนิดที่เพิ่มจำนวนได้เองนี้มีเอนไซม์เชิงซ้อนที่สามารถจำลองโมเลกุล mRNA ได้อย่างไม่จำกัด การจำลองแบบที่ควบคุมไม่ได้นี้ก่อให้เกิดความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับ:
1. ผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน
การสังเกตของซาบาเทียร์เผยให้เห็นความเสี่ยงที่สำคัญต่อระบบภูมิคุ้มกัน งานวิจัยของเขาระบุว่าการผลิตโปรตีนของไวรัสมากเกินไปอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ภูมิตัวเองได้ ผลกระทบต่อเซลล์ที่มีสุขภาพดีโดยรอบเป็นเรื่องที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในการวิเคราะห์
2. ความคงทนในร่างกาย
ผู้เชี่ยวชาญเน้นย้ำว่าการคงอยู่ของ RNA ที่จำลองตัวเองในร่างกายถือเป็นจุดวิกฤติ ผลงานของเขาแสดงให้เห็นว่าระยะเวลาการออกฤทธิ์นั้นแตกต่างจากวัคซีนทั่วไปตรงที่คาดเดาได้น้อยกว่า ตามที่เขาพูด กลไกในการกำจัดลำดับทางพันธุกรรมเหล่านี้จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเชิงลึก
3. ปฏิสัมพันธ์ของเซลล์ที่ซับซ้อน
การวิจัยของ Sabatier เน้นย้ำถึงความจำเป็นในการศึกษาเชิงลึกเกี่ยวกับการโต้ตอบของเซลล์ ความเชี่ยวชาญของเขาในด้านชีววิทยาของเซลล์ทำให้เขาสามารถระบุประเด็นสำคัญของการตรวจสอบได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อเซลล์และเนื้อเยื่อประเภทต่างๆ
4. ความคงตัวทางพันธุกรรมไม่แน่นอน
นักวิทยาศาสตร์เน้นย้ำถึงปัญหาความมั่นคงทางพันธุกรรม การวิเคราะห์ของเขาแสดงให้เห็นว่าลำดับที่จำลองตัวเองอาจกลายพันธุ์ได้ในระหว่างการคูณ กระบวนการนี้สามารถสร้างโปรตีนของไวรัสที่คาดไม่ถึงได้ โดยต้องมีการตรวจสอบเป็นพิเศษ
คำแนะนำของคุณหมอซาบาเทียร์
เมื่อเผชิญกับข้อสังเกตเหล่านี้ Sabatier จึงเสนอโปรโตคอลการตรวจสอบเฉพาะ แนะนำให้มีการเฝ้าระวังอย่างเข้มงวดและพัฒนาเครื่องมือตรวจจับที่แม่นยำเพื่อศึกษาพฤติกรรมของวัคซีนเหล่านี้ในร่างกาย
ผลกระทบต่อชุมชนวิทยาศาสตร์
การวิเคราะห์ของ Sabatier สะท้อนให้เห็นในชุมชนวิทยาศาสตร์ ขณะนี้ห้องปฏิบัติการนานาชาติหลายแห่งกำลังตรวจสอบประเด็นที่ผู้วิจัยเสนอ ข้อสังเกตของเขามีส่วนทำให้การอภิปรายทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับเทคโนโลยีใหม่นี้มีคุณค่ามากขึ้น
คำถามหลักด้านจริยธรรม
งานของดร. ซาบาเทียร์ทำให้เกิดคำถามพื้นฐานด้านจริยธรรมหลายประการ ประการแรก หลักการของการรับทราบและยินยอมถูกตั้งคำถาม: เราจะรับประกันได้อย่างไรว่าผู้ป่วยสามารถให้ความยินยอมด้วยความรู้สึกผิดชอบชั่วดีอย่างเต็มที่สำหรับการรักษาที่ระยะเวลาของการกระทำและขอบเขตไม่สามารถคาดเดาได้? จากนั้น คำถามเรื่องการพลิกกลับได้ก็เกิดขึ้น: ความเป็นไปไม่ได้ที่จะหยุดกระบวนการจำลองตัวเองเมื่อถูกกระตุ้นนั้นแตกต่างจากวัคซีนทั่วไป ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับความเป็นอิสระของผู้ป่วย
ผู้วิจัยยังชี้ให้เห็นถึงคำถามเกี่ยวกับความรับผิดทางการแพทย์: สาเหตุระหว่างวัคซีนและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจะเกิดขึ้นได้อย่างไร หากการผลิตโปรตีน Spike สามารถดำเนินต่อไปอย่างไม่มีกำหนด นอกจากนี้ ความเป็นไปได้ทางทฤษฎีของการถ่ายทอดลำดับทางพันธุกรรมเหล่านี้ระหว่างบุคคลทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับผลกระทบต่อผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของสตรีมีครรภ์หรือผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
ในด้านการวิจัย ดร.ซาบาเทียร์เน้นย้ำถึงความสำคัญของหลักการป้องกันไว้ก่อน เขาเชื่อว่าการอนุญาตเทคโนโลยีที่อาจมีผลกระทบอย่างไม่จำกัดในช่วงเวลาหนึ่งนั้น จำเป็นต้องมีการศึกษาด้านความปลอดภัยในระยะยาวอย่างมีเหตุผล ซึ่งก่อให้เกิดความขัดแย้งด้านระเบียบวิธี
วิวัฒนาการของกรอบการกำกับดูแล
ข้อสังเกตเหล่านี้มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการวิวัฒนาการของเกณฑ์วิธีการประเมินผล หน่วยงานด้านสุขภาพต้องทบทวนเกณฑ์การประเมินแบบดั้งเดิมของตนใหม่ โดยพิจารณาจากระยะเวลาในการรักษาที่จำกัดและคาดเดาได้ การจัดทำเกณฑ์ความปลอดภัยใหม่เพื่อควบคุมนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพเหล่านี้มีความสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการติดตามผลและการเฝ้าระวังทางเภสัชกรรมในระยะยาว
