Publié par 
Úr hverju nákvæmlega er brjóstapúði gerður? Ferðalag inn í hjarta nákvæms tækis
Það er oft ímyndað sér að það sé einfalt „gelpoki“. Raunveruleikinn er allt annar: brjóstapúði er hátæknilegt lækningatæki, hannað, prófað og vottað samkvæmt ströngustu stöðlum í heilbrigðisgeiranum. Brjóstapúði er lækningatæki sem samanstendur af kísillskel og fyllingarefni, ætlað til að auka rúmmál brjósts eða endurbyggja það eftir brjóstnám. Að baki þessari skilgreiningu liggur sannkallað verkfræðilegt afrek. Við skulum skoða nánar hvað er í raun inni í – og í kringum – brjóstapúða.
Þetta er ekki bara frásögn af atburðarás: samkvæmt Lyfja- og heilbrigðisvörustofnuninni (ANSM) hafa meira en 610.000 sílikongervilimir verið seldir í Frakklandi frá árinu 2001 og áætlað er að um 340.000 konur noti eða hafi notað þá.
Umslagið: veggurinn sem inniheldur allt
Ytra byrði ígræðslunnar, kallað skelin, er úr sílikon-elastómer , mjúku, teygjanlegu og lífsamhæfu efni. Hún er ekki úr einu lagi: framleiðendur setja nokkur lög af sílikoni yfir hana til að styrkja þéttingu hennar og takmarka leka innihaldsins.
Hlutverk þess er tvíþætt: að geyma fyllingarefnið og að gefa ígræðslunni vélrænan styrk. Þessi skel ber þunga daglegs álags frá hreyfingum, vöðvum og líkamsbreytingum. Gæði hennar ráða að miklu leyti endingu gervilimsins.
Fylling: samloðandi sílikon eða saltlausn
Inni í umslaginu eru tvær megingerðir af fyllingu til samtímis.
Samloðandi sílikongel
Í dag er þetta gullstaðallinn í brjóstapúðum. Langflestir brjóstapúðar innihalda samloðandi sílikongel , þar sem sameindir þess eru bundnar saman til að mynda stöðugan massa. Í reynd hegðar gelið sér eins og gúmmínammi — þaðan kemur enska gælunafnið „ gummy bear “ sem gefið er samloðandi ígræðslunum: jafnvel þótt ytra skelin sé sprungin, heldur gelið lögun sinni og lekur ekki. Þessi eiginleiki takmarkar afleiðingar hugsanlegs leka (verkir, bólga, aflögun) sem voru algengar með eldri, fljótandi gelum.
Í áratugi hefur samloðun gelefna aukist, sem hefur styrkt öryggi tækja og lengt mögulegan líftíma þeirra.
Lífeðlisfræðilegt saltvatn
Ígræðslan, fyllt með saltvatni (sótthreinsuðu saltvatni), hvílir á eins sílikonskel, en fyllt með saltvatni. Innihald hennar hefur þann kost að vera algjörlega skaðlaust: ef hún rofnar frásogast vökvinn einfaldlega af líkamanum.
Hins vegar eru þessi ígræðslur nú nánast horfnar úr notkun í Frakklandi. Nokkrar ástæður skýra þessa fækkun. Í fyrsta lagi er tíðni rofs og losunar á brjóstum marktækt hærri en hjá sílikongel: fyllingarlokinn og örsprungur í ytra byrði brjóstsins leiða til mun tíðari leka, og síðan sjáanlegs losunar á brjóstum sem krefst frekari skurðaðgerða. Í öðru lagi er útlitið minna náttúrulegt : brjóstin eru stífari viðkomu og stuðla að öldurum og hrukkum undir húðinni, sem er meira áberandi í þynnri vefjum. Saltvatnsígræðslur hafa smám saman fallið í ónáð frammi fyrir samloðandi sílikongel sem hafa orðið öruggari, endingarbetri og eðlilegri í útliti. Þær eru ekki bannaðar — þær eru enn heimilað og reglugerðarskylt tæki — en eru nú aðeins í boði í undantekningartilvikum.
Yfirborðið: slétt, ör-áferð eða stór-áferð
Eitt atriði sem almenningur gleymir oft: yfirborðsflatarmál umslagsins er mismunandi eftir gerðum og þessi smáatriði eru mikilvæg.
- Ígræðslur hjá slétt yfirborð renna frjálslega inn í hólfið sem skurðlæknirinn bjó til.
- Ígræðslur áferð eru með gróft yfirborð, upphaflega hannað til að stuðla að vefjaviðloðun og stöðugleika gervilimsins.
Áferð hefur þó verið kjarninn í mikilli heilsufarsdeilu. Ígræðslur með stórum áferð og þær sem eru húðaðar með pólýúretani hafa verið tengdar við aukna hættu á sjaldgæfri tegund eitlakrabbameins, brjóstaígræðslutengdu anaplastísku stórfrumukrabbameini (BIA-ALCL). Af þessari ástæðu dró ANSM (Franska lyfjaeftirlitið) ígræðslur með stórum áferð og pólýúretani af franska markaðnum . Sléttar og öráferðarlíkön eru enn leyfð. Þessi þáttur sýnir hvernig yfirborðsáferð, sem virðist vera aukaþáttur, getur haft veruleg áhrif á öryggisprófíl tækis.
Lögun: kringlótt eða líffærafræðilega
Brjóstaígræðslur eru fáanlegar í tveimur meginformum. Hringlaga ígræðslur bjóða upp á slétta, jafna sveigju og útskot. Líffærafræðilegar ígræðslur , einnig þekktar sem „táralaga“ eða „perulaga“, líkjast frekar náttúrulegri útlínu brjóstsins, með mesta útskot í neðri hlutanum. Valið fer eftir einstaklingsbundinni líkamsgerð, æskilegri útkomu og læknisfræðilegri ráðgjöf - það er ekki bara fagurfræðilegt viðmið heldur tæknilegt.
Ergonomísk ígræðslur: þriðja leiðin
Nýrri kynslóð þokar línunni á milli kringlóttra og líffærafræðilegra ígræðslu: vinnuvistfræðilegar ígræðslur , stundum kallaðar „dýnamískar“ ígræðslur. Meginregla þeirra byggir á hlaupi sem er bæði mjög samloðandi og sérstaklega hreyfanlegt (seigjuteygjanlegt), sem getur dreift sér eftir líkamsstöðu. Í reynd tekur ígræðslan á sig kringlótt lögun þegar sjúklingurinn liggur og táradropalaga lögun þegar hún stendur - svipað og náttúrulegur brjóstvefur undir áhrifum þyngdaraflsins. Þekktasta línan í þessum flokki er Motiva Ergonomix.
Kostir þeirra felast í þessari einstöku samsetningu. Þau sameina náttúrulega lögun líffæraígræðslu við sveigjanleika kringlóttra ígræðslu, án þess stífleika sem oft fylgir þeim fyrri. Þar sem gelið getur snúist sér frjálslega, skapa þau ekki þá hættu á sýnilegri snúningi sem fylgir hefðbundnum líffæraígræðslum (sem geta afmyndað brjóstið ef gervilimurinn snýst inni í vasanum). Að lokum miðar mjög fíngerða skelin, þekkt sem „nanóáferð“ og flokkuð sem slétt samkvæmt ISO stöðlum, að því að draga úr núningi, bakteríusamloðun og bólgu - allt þætti sem koma við sögu í myndun trefjahylkis. Æskileg niðurstaða er brjóst með mjúkri tilfinningu og hreyfingu sem er eins lík og náttúrulegri.
Hvernig er ígræðsla framleidd — og vottuð?
Brjóstaígræðsla er ekki venjuleg vara. Hún fellur undir flokk lækningatækja í III. flokki , sem er sá flokkur sem krefst mestrar eftirlits og er frátekinn fyrir ígræðanleg tæki sem lúta ströngustu eftirliti. Áður en þau eru ígrædd verður hver gerð að fá CE-merkingu , sem staðfestir að hún uppfylli evrópskar öryggiskröfur, og gangast undir fjölda prófana, þar á meðal þreytuprófanir sem herma eftir áralangri vélrænni streitu.
Rekjanleiki er jafnframt vel stjórnaður. Eftir aðgerðina sendir skurðlæknirinn yfirlýsingu til landsskrár brjóstapúða, sem tekur þátt í eftirliti með lækningatækjum. Sjúklingurinn fær einnig ígræðslukort þar sem fram kemur vörumerki, gerð, rúmmál og lotu- og raðnúmer gervilimanna: skjal sem á að geyma vandlega allan líftíma ígræðslunnar.
Milli skeljanna, gelanna, yfirborðanna og löganna leiðir samsetning breytanna til fjölbreytts úrvals af gerðum, sem hver um sig hentar sérstökum ábendingum. Til að fá ítarlegt yfirlit yfir mismunandi gerðir brjóstapúða og eiginleika þeirra er hægt að leita til sérhæfðra læknisfræðilegra upplýsinga.
Mjög öflugt tæki en með takmarkaðan líftíma.
Þótt brjóstapúði sé flókinn er hann ekki endingargóður búnaður. ANSM (franska lyfja- og heilbrigðisstofnunin) minnir okkur á að rof sé „væntanlegur atburður“ í líftíma gervilimsins og áætlar að meðallíftími hans sé um 8 til 10 ár – meðaltal sem hylur verulega einstaklingsbundna breytileika. Tíðni rofs er lág fyrstu árin (um 0,01 til 0,30% eftir lengd ígræðslunnar) og eykst síðan með tímanum. Það er einmitt vegna þess að efnið eldist að mælt er með reglulegu læknisfræðilegu eftirliti, bæði klínísku og með myndgreiningu – og að spurningin um skipti vaknar frá tíunda ári og áfram.
Að skilja úr hverju ígræðslur eru gerðar hjálpar okkur að skilja betur hvers vegna þær slitna, hvers vegna þarf að fylgjast með þeim og hvers vegna val á þeim er sameiginleg læknisfræðileg ákvörðun frekar en einföld rúmmálsviðmiðun.
Í stuttu máli: spurningar þínar um samsetningu ígræðslu
Úr hverju er brjóstapúði gerður?
Það samanstendur af ytra byrði úr sílikon-elastómer og fyllingarefni, oftast samloðandi sílikongel, stundum saltlausn. Þetta er lækningatæki í III. flokki sem þarf að CE-merkja.
Hvað er samloðandi sílikongel („gúmmíbangs“)?
Þetta er gel þar sem sameindir eru bundnar saman, sem gerir því kleift að halda lögun sinni jafnvel þótt ytra lagið springi. Þessi samloðun takmarkar dreifingu gelsins og afleiðingar hugsanlegs rofs.
Hver er munurinn á sléttum, ör-áferðar- og stór-áferðarígræðslum?
Það fer eftir áferð yfirborðs ígræðsluhjúpsins. Áferðarfletir stuðla að vefjasamloðun, en ígræðslur með stóráferð og pólýúretan hafa verið teknar aftur af franska markaðnum vegna sjaldgæfrar hættu á eitlakrabbameini (BIA-ALCL). Sléttar og öráferðarfletir eru enn leyfðar.
Af hverju eru saltvatnsígræðslur ekki lengur notaðar í Frakklandi?
Þau eru ekki bönnuð en hafa nánast horfið úr notkun. Ástæðan: mun meiri tíðni sprungna og losunar en sílikongel, sem krefst frekari aðgerða, sem og minna náttúrulegrar niðurstöðu (fastari áferð, hrukkur og öldur). Nútíma samloðandi gel hafa komið í staðinn.
Hvernig er ígræðsla skoðuð áður en hún er sett upp?
Sem lækningatæki í flokki III verður það að fá CE-merkingu og gangast undir prófanir, þar á meðal þreytuprófanir. Hver ígræðsla er skjalfest og sjúklingnum er afhent ígræðslukort.
Hvað er vinnuvistfræðilegt ígræðsla?
Þessi ígræðsla inniheldur gel sem er bæði mjög samloðandi og hreyfanlegt og dreifist eftir stellingu: kringlótt þegar maður liggur, tárdropalaga þegar maður stendur. Hún sameinar náttúrulegt útlit líffærafræðilegra ígræðslu við sveigjanleika kringlóttra ígræðslu, án þess að hætta sé á sýnilegri snúningi.
Enst brjóstapúði ævina?
Nei. ANSM telur meðallíftíma vera um 8 til 10 ár og að bilun sé væntanleg. Reglulegt eftirlit er mælt með og spurningin um endurnýjun kemur upp frá tíunda ári og áfram.
Þessi grein var skrifuð af Dr. Samuel Struk, lýtalækni sem sérhæfir sig í brjóstaaðgerðum. Þessi grein er eingöngu til upplýsinga og kemur ekki í stað læknisráðgjafar.
Heimildir: Þjóðarstofnun um öryggi lyfja og heilbrigðisvara (ANSM) — gögn um eftirlit með brjóstapúðum og afturköllun ávaxta- og pólýúretanígræðslum af markaði.
