Publié par 
Cad go díreach as a bhfuil ionchlannán cíche déanta? Turas isteach i gcroílár gléis ardchruinnis
Is minic a shamhlaítear é mar "mála glóthaí" simplí. Tá an réaltacht go hiomlán difriúil: is gléas leighis ardteicneolaíochta é ionchlannán cíche, atá deartha, tástáilte agus deimhnithe de réir cuid de na caighdeáin is déine sa tionscal cúram sláinte. Is gléas leighis é ionchlannán cíche atá comhdhéanta de bhlaosc elastomer silicone agus ábhar líonta, atá beartaithe chun toirt cíche a mhéadú nó í a atógáil tar éis mastectomy. Taobh thiar den sainmhíniú seo tá fíor-ghaisce innealtóireachta. Breathnaímis níos géire ar a bhfuil i ndáiríre taobh istigh - agus timpeall - de phróistéis chíche.
Ní ábhar neamhfhoirmiúil é seo: de réir na Gníomhaireachta Náisiúnta um Shábháilteacht Cógais agus Táirgí Sláinte (ANSM), díoladh níos mó ná 610,000 próistéis silicone sa Fhrainc ó 2001 i leith, agus meastar go gcaitheann nó gur chaith thart ar 340,000 bean iad.
An clúdach: an balla ina bhfuil gach rud
Tá balla seachtrach an ionchlannáin, ar a dtugtar an bhlaosc, déanta as elastomer silicone, ábhar solúbtha, leaisteach agus bith-chomhoiriúnach. Níl sé déanta as ciseal amháin: cuireann monaróirí roinnt ciseal silicone i gciseal chun a shéala a neartú agus chun scaipeadh an ábhair amach a theorannú.
Tá ról dúbailte aige: an t-ábhar líonta a choinneáil agus neart meicniúil a thabhairt don ionchlannán. Is é an bhlaosc seo a iompraíonn an brú laethúil ó ghluaiseachtaí, matáin agus athruithe coirp. Is é a cháilíocht a chinneann fad saoil an phróistéise den chuid is mó.
An líonadh: silicone comhtháite nó tuaslagán saline
Laistigh den chlúdach, tá dhá phríomhchineál líonta ann le chéile.
Glóthach silicone comhtháite
Is é an táirge líonta caighdeánach é anois. Tá i bhformhór mór na bpróistéisí ionchlannaithe glóthach silicone comhtháitea bhfuil a móilíní nasctha le chéile chun mais chobhsaí a chruthú. Go praiticiúil, iompraíonn an glóthach beagán cosúil le milseán guma - dá bhrí sin an leasainm Angla-Shacsanach " iompróidh gummy "Tugann sé seo do na hionchlannáin is comhtháite: fiú má tá an bhlaosc scoilte, coinníonn an glóthach a chruth agus ní sceitheann sé. Cuireann an mhaoin seo teorainn le hiarmhairtí aon sceitheadh a d’fhéadfadh a bheith ann (pian, at, dífhoirmiú) a bhí coitianta le glúnta níos sine de ghlóthach níos sreabhach."
Le blianta beaga anuas, tá feabhas tagtha ar chomhtháthaitheacht glóthacha, rud a neartaigh sábháilteacht na bhfeistí agus a chuir síneadh lena saolré féideartha.
Salann fiseolaíoch
An t-ionchlannán líonta le serum fiseolaíoch (uisce salainn steiriúil) suite ar chásáil silicone comhionann, ach líonta le tuaslagán salainn. Tá an buntáiste ag baint lena bhfuil ann nach bhfuil sé go hiomlán neamhdhíobhálach: i gcás réabadh, ionsúnn an corp an leacht go simplí.
Mar sin féin, tá na hionchlannáin seo beagnach imithe as an gcleachtas sa Fhrainc anois. Tá roinnt cúiseanna ann a mhíníonn an meath seo. Ar dtús, a rátaí réabtha agus díbhoilscithe i bhfad níos airde ná glóthach silicone: bíonn sceitheanna i bhfad níos minice mar thoradh ar an gcomhla líonta agus na micrea-scoilteanna sa bhlaosc, agus ina dhiaidh sin bíonn díbhoilsciú cíche le feiceáil a éilíonn tuilleadh obráide. Ansin, déanta níos lú nádúrtha Mothaíonn an próistéise níos daingne don teagmháil agus cuireann sé tonnta agus roic faoin gcraiceann chun cinn, atá níos suntasaí i bhfíocháin níos tanaí. Agus glóthacha silicone comhtháiteacha á gcur i bhfeidhm orthu atá níos sábháilte, níos marthanaí agus níos nádúrtha, tá an sailéad imithe as faisean de réir a chéile. Níl sé toirmiscthe - is gléas údaraithe agus rialáilte é fós - ach ní thairgtear anois é ach i gcásanna eisceachtúla.
An dromchla: réidh, micrea-uigeach nó macra-uigeach
Pointe amháin a dhéanann an pobal i gcoitinne neamhaird air go minic: an dromchla Athraíonn an clúdach ag brath ar an tsamhail, agus tá an mionsonra seo tábhachtach.
- Ionchlannáin ag snas dromchla sleamhnaigh go saor isteach sa urrann a chruthaigh an máinlia.
- Ionchlannáin uigeach tá dromchla garbh acu, a dearadh ar dtús chun greamaitheacht fíocháin a chur chun cinn agus an próistéise a chobhsú.
Tá uigeachtaí, áfach, i gcroílár conspóide móire sláinte. Na hionchlannáin macra-uigeach agus iad siúd atá clúdaithe le polúireatán a bheith bainteach le riosca méadaithe cineál neamhchoitianta liomfóma, liomfóma mórcheallach anaplaisteach a bhaineann le hionchlannáin chíche (BIA-ALCL). Ar an gcúis seo, tá an ANSM tar éis Tá ionchlannáin macra-uigeach agus ionchlannáin atá brataithe le polaiúireatán tarraingthe siar ón margadh Francach.Ceadaítear samhlacha dromchla réidh nó micrea-uigeach fós. Léiríonn an eachtra seo an chaoi a bhféadfadh paraiméadar tánaisteach dealraitheach - riocht an dromchla - próifíl sábháilteachta gléis a chinneadh.
An cruth: cruinn nó anatamaíoch
Tá ionchlannáin ar fáil faoi dheireadh i ndá phríomh-gheoiméadracht. cruinn cruth aonchineálach agus teilgean rialta a thairiscint. Na hionchlannáin anatamaíochIs cosúla le scáthchruth nádúrtha cíche na hionchlannáin seo, ar a dtugtar "deora" nó "cruth piorra", agus an chuid íochtarach den chíoch ag teilgean go mór. Braitheann an rogha ar chruth an choirp, ar an toradh atá ag teastáil, agus ar chomhairle leighis—ní critéar aeistéitiúil amháin atá ann ach paraiméadar teicniúil.
Ionchlannáin eirgeanamaíochta: an tríú bealach
Déanann glúin níos déanaí an líne idir cruinn agus anatamaíoch a dhoiléiriú: an ionchlannáin eirgeanamaíochtaUaireanta tugtar ionchlannáin "dinimiciúla" orthu seo. Tá a bprionsabal bunaithe ar ghlóthach atá an-chomhtháite agus thar a bheith soghluaiste (slaodach-leaisteach), atá in ann é féin a athdháileadh de réir shuíomh an choirp. Go sonrach, glacann an t-ionchlannán cruth cruinn nuair a bhíonn an t-othar ina luí agus cruth deora nuair a bhíonn sí ina seasamh - cosúil le fíochán nádúrtha cíche faoi thionchar an domhantarraingthe. Is é Motiva Ergonomix an raon is cáiliúla sa chatagóir seo.
Tá a gcuid buntáistí sa teaglaim uathúil seo. Tugann siad le chéile an cuar nádúrtha Tugann ionchlannáin anatamaíocha solúbthacht ionchlannáin bhabhta gan an dolúbthacht a bhaineann go minic leis na cinn roimhe seo. Ós rud é gur féidir leis an nglóthach é féin a ailíniú go saor, níl aon riosca ann go... uainíochta Tá sé seo le feiceáil i gcás ionchlannáin anatamaíocha traidisiúnta (a fhéadann an chíoch a dhífhoirmiú má rothlaíonn an próistéise laistigh dá phóca). Ar deireadh, tá sé mar aidhm ag a mblaosc an-mhín uigeach, ar a dtugtar "nana-uigeach" agus aicmithe mar réidh de réir chaighdeáin ISO, frithchuimilt, greamaitheacht baictéarach agus athlasadh a laghdú - fachtóirí uile a bhfuil baint acu le foirmiú capsúl snáithíneach. Is é an toradh atá ag teastáil ná cíoch le mothú bog agus gluaiseacht chomh gar agus is féidir do cheann nádúrtha.
Conas a dhéantar ionchlannán a mhonarú — agus a dheimhniú?
Ní táirge cosúil le haon táirge eile é ionchlannán cíche. Titeann sé isteach sa chatagóir Feistí leighis Aicme IIIAn ceann is déine, curtha in áirithe do fheistí in-ionchlannaithe leis an leibhéal rialaithe is airde. Sula ndéantar iad a ionchlannú, ní mór do gach samhail an marcáil CE, ag deimhniú go gcomhlíonann sé ceanglais sábháilteachta Eorpacha, agus ag dul faoi shraith tástálacha — lena n-áirítear tástálacha tuirse a insamhlaíonn blianta de strus meicniúil.
Tá an inrianaitheacht rialaithe go cothrom. Tar éis an nós imeachta, cuireann an máinlia dearbhú isteach chuig an gclárlann náisiúnta ionchlannán cíche, a ghlacann páirt i bhfaireachas feistí leighis. Faigheann an t-othar freisin cárta ionchlannáin ag lua branda, samhail, toirt agus uimhreacha baisce agus sraitheacha a phróistéisí: doiciméad le coinneáil go cúramach ar feadh shaolré an ionchlannáin.
Idir chlúdaigh, glóthacha, dromchlaí agus cruthanna, bíonn raon leathan samhlacha mar thoradh ar an meascán paraiméadair, agus gach ceann acu ag freagairt do riachtanais shonracha. Chun forbhreathnú mionsonraithe a fháil ar... cineálacha éagsúla ionchlannáin chíche agus a saintréithe, is féidir dul i gcomhairle le hacmhainn leighis speisialaithe.
Gléas ardfheidhmíochta, ach le saolré teoranta.
Is cuma cé chomh sofaisticiúil is atá sé, ní gléas saoil é ionchlannán cíche. Meabhraíonn ANSM (Gníomhaireacht Náisiúnta na Fraince um Shábháilteacht Leigheasanna agus Táirgí Sláinte) dúinn gur "imeacht ionchais" i saol próistéise é an réabadh, agus meastar go bhfuil an saolré meánach thart ar 8 go 10 mbliana - meán a cheiltíonn éagsúlachtaí suntasacha aonair. Fanann rátaí réabtha íseal sna chéad chúpla bliain (thart ar 0,01 go 0,30% ag brath ar fhad an ionchlannáin) agus ansin méadaíonn siad le himeacht ama. Is é an fáth go bhfuil an t-ábhar ag dul in aois go moltar monatóireacht leighis rialta, idir chliniciúil agus trí íomháú - agus go n-éiríonn ceist an athsholáthair ón deichiú bliain ar aghaidh.
Má thuigimid cad as a bhfuil ionchlannán déanta, is féidir linn tuiscint níos fearr a fháil ar an gcúis a gcaitear amach é, cén fáth a bhfuil gá le monatóireacht a dhéanamh air, agus cén fáth gur cinneadh míochaine comhroinnte é a roghnú seachas critéar toirte simplí.
Go hachomair: do cheisteanna faoi chomhdhéanamh ionchlannán
Cad as a bhfuil ionchlannán cíche déanta?
Is éard atá ann sliogán seachtrach déanta as elastomer silicone agus ábhar líonta, glóthach silicone comhtháite den chuid is mó, agus tuaslagán saline uaireanta. Is feiste leighis den aicme III í atá faoi réir marcáil CE.
Cad is glóthach silicone comhtháite ("béar gummy") ann?
Is glóthach é a bhfuil a mhóilíní ceangailte le chéile, rud a ligeann dó a chruth a choinneáil fiú má scoilteann an ciseal seachtrach. Cuireann an comhtháthú seo teorainn le scaipeadh an ghlóthaigh agus le hiarmhairtí réabadh féideartha.
Cad é an difríocht idir ionchlannáin réidh, micrea-uigeach agus macra-uigeach?
Braitheann sé ar uigeacht dhromchla bhlaosc an ionchlannáin. Cuireann dromchlaí uigeachta greamaitheacht fíocháin chun cinn, ach tá ionchlannáin macra-uigeachta agus polaúireatáin tarraingthe siar ón margadh Francach mar gheall ar riosca neamhchoitianta liomfóma (BIA-ALCL). Ceadaítear dromchlaí réidh agus micrea-uigeachta fós.
Cén fáth nach n-úsáidtear ionchlannáin saline a thuilleadh sa Fhrainc?
Níl cosc orthu, ach tá siad beagnach imithe as an gcleachtas. An chúis: ráta i bhfad níos airde réabtha agus díbhoilscithe ná glóthach silicone, rud a éilíonn nósanna imeachta breise, chomh maith le toradh nach bhfuil chomh nádúrtha (mothú níos daingne, roic agus tonnta). Tá glóthacha comhtháite nua-aimseartha tagtha ina n-áit.
Conas a dhéantar ionchlannán a sheiceáil sula gcuirtear isteach é?
Mar fheiste leighis den Aicme III, ní mór di marcáil CE a fháil agus tástáil a dhéanamh uirthi, lena n-áirítear tástáil tuirse meicniúil. Déantar gach ionchlannán a dhoiciméadú, agus tugtar cárta ionchlannáin don othar.
Cad is ionchlannán eirgeanamaíochta ann?
Tá glóthach sa ionchlannán seo atá an-chomhtháite agus soghluaiste araon, ag athdháileadh é féin de réir an tsuímh: cruinn nuair a bhíonn tú i do luí, cruth deora nuair a bhíonn tú i do sheasamh. Comhcheanglaíonn sé cuma nádúrtha ionchlannán anatamaíoch le solúbthacht cinn bhabhta, gan aon bhaol rothlaithe le feiceáil.
An mairfidh ionchlannán cíche ar feadh an tsaoil?
Níl. Meastar ag ANSM gurb é an saolré meánach ná thart ar 8 go 10 mbliana agus gur teagmhas ionchais é teip. Moltar monatóireacht rialta, agus tagann ceist athsholáthair chun cinn ón deichiú bliain ar aghaidh.
Scríobh an Dr. Samuel Struk, máinlia plaisteach atá speisialaithe i máinliacht chíche, an t-alt seo. Chun críocha faisnéise amháin atá an t-alt seo agus ní ionadach é do chomhairle leighis.
Foinsí: An Ghníomhaireacht Náisiúnta um Shábháilteacht Leigheasanna agus Táirgí Sláinte (ANSM) — sonraí maidir le faireachas ar ionchlannáin chíche agus tarraingt siar ón margadh ionchlannáin macra-uigeach agus polaiúireatáin.
