Afiŝita de 
El kio precize konsistas mamenplantaĵo? Vojaĝo en la koron de altpreciza aparato
Ĝi ofte estas imagata kiel simpla "saketo da ĝelo". La realo estas tute alia: mamenplantaĵo estas altteknologia medicina aparato, desegnita, testita kaj atestita laŭ kelkaj el la plej striktaj normoj en la sanserva industrio. Mamenplantaĵo estas medicina aparato konsistanta el silikona elastomera ŝelo kaj plenigaĵa materialo, celita pliigi la volumenon de mamo aŭ rekonstrui ĝin post mastektomio. Malantaŭ ĉi tiu difino kuŝas vera inĝeniera atingo. Ni rigardu pli detale kio vere estas interne - kaj ĉirkaŭ - mamenprotezo.
La temo ne estas anekdota: laŭ la Nacia Agentejo por la Sekureco de Medikamentoj kaj Sanproduktoj (ANSM), pli ol 610 000 silikonaj protezoj estis venditaj en Francio ekde 2001, kaj oni taksas, ke ĉirkaŭ 340 000 virinoj portas aŭ portis ilin.
La koverto: la muro kiu enhavas ĉion
La ekstera muro de la enplantaĵo, nomata la ŝelo, estas farita el silikona elastomero, fleksebla, elasta kaj biokongrua materialo. Ĝi ne estas farita el ununura tavolo: fabrikantoj tavoligas plurajn tavolojn de silikono por plifortigi ĝian sigelon kaj limigi la difuzon de la enhavo al la ekstero.
Ĝia rolo estas duobla: enhavi la plenigaĵan materialon kaj doni al la enplantaĵo ĝian mekanikan forton. Ĉi tiu ŝelo estas tio, kio portas la plej grandan parton de la ĉiutaga premo de movoj, muskoloj kaj korpaj varioj. Ĝia kvalito plejparte determinas la longvivecon de la protezo.
La plenigaĵo: kohezia silikono aŭ saloza solvaĵo
Ene de la koverto, du ĉefaj specoj de plenigaĵo kunekzistas.
Kohezia silikona ĝelo
Ĝi nun estas la norma plenigaĵo. La vasta plimulto de enplantitaj protezoj enhavas kohezia silikona ĝelokies molekuloj estas ligitaj kune por formi stabilan mason. Praktike, la ĝelo kondutas iom kiel glueca bombono — tial la anglosaksa kromnomo de " glueca urso "Konsiderante la plej koherajn enplantaĵojn: eĉ se la ŝelo estas fendita, la ĝelo retenas sian formon kaj ne likas. Ĉi tiu eco limigas la sekvojn de iu ajn ebla liko (doloro, ŝvelado, deformado), kiuj estis oftaj ĉe pli malnovaj generacioj de pli fluida ĝelo."
Dum la jardekoj, ĝeloj gajnis kohezion, kio plifortigis la sekurecon de aparatoj kaj plilongigis ilian eblan vivdaŭron.
Fiziologia saloza
La enplantaĵo plenigita per fiziologia serumo (sterila sala akvo) ripozas sur identa silikona ingo, sed plenigita per sala solvaĵo. Ĝia enhavo havas la avantaĝon esti tute sendanĝera: okaze de krevo, la likvaĵo estas simple absorbita de la korpo.
Tamen, ĉi tiuj enplantaĵoj nun preskaŭ malaperis el la praktiko en Francio. Pluraj kialoj klarigas ĉi tiun malkreskon. Unue, krevo- kaj deflacio-rapidecoj signife pli alta ol tiu de silikona ĝelo: la pleniga valvo kaj mikrofendetoj en la ŝelo kaŭzas multe pli oftajn likojn, sekvatajn de videbla mamo-malŝveliĝo postulanta plian kirurgion. Poste, igita malpli natura La protezo sentiĝas pli firma al la tuŝo kaj kaŭzas ondetojn kaj sulkojn sub la haŭto, kiuj estas pli okulfrapaj en pli maldikaj histoj. Kontraŭe al koheraj silikonĝeloj, kiuj fariĝis pli sekuraj, pli daŭremaj kaj pli naturaspektaj, saloza solvo iom post iom malpopulariĝis. Ĝi ne estas malpermesita - ĝi restas rajtigita kaj reguligita aparato - sed nun estas ofertita nur en esceptaj kazoj.
La surfaco: glata, mikroteksturita aŭ makroteksturita
Unu punkto ofte preteratentata de la ĝenerala publiko: la Surfaco La koverto varias laŭ la modelo, kaj ĉi tiu detalo estas grava.
- Implantaĵoj glata surfaco gliti libere en la kupeon kreitan de la kirurgo.
- Implantaĵoj teksturita havas malglatan surfacon, origine desegnitan por antaŭenigi histan adheron kaj stabiligi la protezon.
Teksturigo, tamen, estis la kerno de grava sankonflikto. La enplantaĵoj makroteksturita kaj tiuj kovritaj per poliuretano estis asociitaj kun pliigita risko de malofta formo de limfomo, mamenplantaĵ-asociita anaplasta grandĉela limfomo (BIA-ALCL). Pro ĉi tiu kialo, la ANSM havas Makroteksturitaj implantaĵoj kaj poliuretan-kovritaj implantaĵoj estis retiritaj de la franca merkato.Glataj aŭ mikroteksturitaj surfacmodeloj restas permesitaj. Ĉi tiu epizodo ilustras kiel ŝajne duaranga parametro — surfaca stato — povas determini la sekurecprofilon de aparato.
La formo: ronda aŭ anatomia
Implantaĵoj finfine haveblas en du ĉefaj geometrioj. Implantaĵoj ronda proponas homogenan formon kaj regulan projekcion. La enplantaĵoj anatomiaĈi tiuj enplantaĵoj, konataj kiel "larmoformaj" aŭ "pirformaj", pli similas la naturan silueton de mamo, kun maksimuma projekcio en la malsupra parto. La elekto dependas de korpoformo, dezirata rezulto kaj medicina konsilo — ĝi ne estas simple estetika kriterio sed teknika parametro.
Ergonomiaj enplantaĵoj: tria vojo
Pli lastatempa generacio malklarigas la limon inter ronda kaj anatomia: la ergonomiaj enplantaĵojTiuj estas kelkfoje nomataj "dinamikaj" enplantaĵoj. Ilia principo baziĝas sur ĝelo, kiu estas samtempe tre kohezia kaj aparte movebla (viskoelasta), kapabla redistribui sin laŭ la korpopozicio. Specife, la enplantaĵo alprenas rondan formon kiam la pacientino kuŝas kaj larmogutan formon kiam ŝi staras — tre simile al natura mama histo sub la influo de gravito. La plej konata gamo en ĉi tiu kategorio estas Motiva Ergonomix.
Iliaj avantaĝoj kuŝas en ĉi tiu unika kombinaĵo. Ili kunigas la natura kurbo Anatomiaj enplantaĵoj ofertas la flekseblecon de rondaj enplantaĵoj sen la rigideco ofte asociita kun la unuaj. Ĉar la ĝelo povas libere realĝustigi sin, ili ne prezentas la riskon de... turnado Ĉi tio videblas en la kazo de tradiciaj anatomiaj enplantaĵoj (kiuj povas misformi la mamon se la protezo rotacias ene de sia poŝo). Fine, ilia tre fajne teksturita ŝelo, priskribita kiel "nanoteksturita" kaj klasifikita kiel glata laŭ ISO-normoj, celas redukti frotadon, bakterian adheron kaj inflamon — ĉiujn faktorojn implikitajn en la formado de fibreca kapsulo. La dezirata rezulto estas mamo kun mola sento kaj movado kiel eble plej proksima al natura.
Kiel oni fabrikas — kaj atestas enplantaĵon?
Mamenplantaĵo ne estas produkto kiel iu ajn alia. Ĝi falas en la kategorion de Medicinaj aparatoj de klaso IIILa plej postulema, rezervita por implanteblaj aparatoj kun la plej alta nivelo de kontrolo. Antaŭ ol esti implantita, ĉiu modelo devas akiri la CE-markado, atestante ĝian konformecon al eŭropaj sekurecaj postuloj, kaj spertante serion da testoj — inkluzive de lacectestoj kiuj simulas jarojn da mekanika streĉo.
Spurebleco estas same reguligita. Post la proceduro, la kirurgo sendas deklaron al la nacia registro de mamenplantaĵoj, kiu partoprenas en la viglado de medicinaj aparatoj. La pacientino ankaŭ ricevas enplantaĵa karto menciante la markon, modelon, volumenon kaj aron kaj seriajn numerojn de siaj protezoj: dokumento zorge konservenda dum la tuta vivo de la enplantaĵo.
Inter kovertoj, ĝeloj, surfacoj kaj formoj, la kombinaĵo de parametroj rezultigas vastan gamon da modeloj, ĉiu respondante al specifaj postuloj. Por detala superrigardo de malsamaj tipoj de mamenplantaĵoj kaj iliaj karakterizaĵoj, oni povas konsulti specialigitan medicinan rimedon.
Alt-efika aparato, sed kun limigita vivdaŭro.
Kvankam sofistika ĝi povas esti, mamenplantaĵo ne estas dumviva aparato. La ANSM (Franca Nacia Agentejo pri Sekureco de Medikamentoj kaj Sanproduktoj) memorigas nin, ke krevo estas "atendita evento" en la vivo de protezo, kaj taksas la averaĝan vivdaŭron je ĉirkaŭ 8 ĝis 10 jaroj - averaĝo kiu maskas signifajn individuajn variojn. La krevoprocentoj restas malaltaj en la unuaj jaroj (ĉirkaŭ 0,01 ĝis 0,30% depende de la daŭro de la implantado) kaj poste pliiĝas laŭlonge de la tempo. Ĝuste ĉar la materialo maljuniĝas, regula medicina monitorado, kaj klinika kaj per bildigo, estas rekomendinda - kaj la demando pri anstataŭigo ekestas ekde la deka jaro.
Kompreni el kio konsistas enplantaĵo helpas nin pli bone kompreni kial ĝi eluziĝas, kial ĝi bezonas monitoradon, kaj kial ĝia elekto estas komuna medicina decido anstataŭ simpla volumenkriterio.
Mallonge: viaj demandoj pri la konsisto de enplantaĵoj
El kio estas farita mamenplantaĵo?
Ĝi konsistas el ekstera ŝelo farita el silikona elastomero kaj pleniga materialo, plej ofte kohezia silikona ĝelo, kelkfoje saloza solvaĵo. Ĝi estas medicina aparato de klaso III submetita al CE-markado.
Kio estas kohezia silikona ĝelo ("guma urso")?
Ĝi estas ĝelo, kies molekuloj estas kunligitaj, permesante al ĝi konservi sian formon eĉ se la ekstera tavolo fendiĝas. Ĉi tiu kohezio limigas la difuzon de la ĝelo kaj la sekvojn de ebla krevo.
Kio estas la diferenco inter glataj, mikroteksturitaj kaj makroteksturitaj enplantaĵoj?
Ĝi dependas de la surfaca teksturo de la implantaĵa ŝelo. Teksturitaj surfacoj antaŭenigas histan adheron, sed makroteksturitaj kaj poliuretanaj implantaĵoj estis retiritaj de la franca merkato pro malofta risko de limfomo (BIA-ALCL). Glataj kaj mikroteksturitaj surfacoj restas permesitaj.
Kial oni jam ne uzas salajn enplantaĵojn en Francio?
Ili ne estas malpermesitaj, sed preskaŭ malaperis el la praktiko. La kialo: multe pli alta ofteco de krevo kaj deŝvelado ol ĉe silikona ĝelo, postulante pliajn procedurojn, kaj ankaŭ malpli natura rezulto (pli firma sento, faldoj kaj ondetoj). Modernaj koheziaj ĝeloj anstataŭigis ilin.
Kiel oni kontrolas enplantaĵon antaŭ ol ĝi estas enmetita?
Kiel medicina aparato de klaso III, ĝi devas akiri CE-markadon kaj sperti testojn, inkluzive de mekanika lacectesto. Ĉiu implantado estas dokumentita, kaj implantaĵa karto estas donita al la paciento.
Kio estas ergonomia enplantaĵo?
Ĉi tiu implantaĵo enhavas ĝelon, kiu estas samtempe tre kohezia kaj movebla, redistribuante sin laŭ pozicio: ronda kuŝante, larmoforma starante. Ĝi kombinas la naturan aspekton de anatomiaj implantaĵoj kun la fleksebleco de rondaj, sen ia risko de videbla rotacio.
Ĉu mamenplantaĵo daŭras dumvive?
Ne. La ANSM konsideras la averaĝan vivdaŭron je ĉirkaŭ 8 ĝis 10 jaroj kaj paneon kiel neatenditan okazaĵon. Regula monitorado estas rekomendinda, kaj la demando pri anstataŭigo ekestas ekde la deka jaro.
Ĉi tiun artikolon verkis D-ro Samuel Struk, plastikkirurgo specialiĝanta pri mama kirurgio. Ĉi tiu artikolo estas nur por informaj celoj kaj ne anstataŭas medicinan konsilon.
Fontoj: Nacia Agentejo por la Sekureco de Medikamentoj kaj Sanproduktoj (ANSM) — datumoj pri gvatado de mamenplantaĵoj kaj retiro de la merkato de makroteksturitaj kaj poliuretanaj enplantaĵoj.
